3月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥谷美替尼片上市，該藥品為本市今年獲批的第3款國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥。
谷美替尼片可強(qiáng)效和特異性靶向抑制c-met激酶活性，適用于具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（met）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療，具有優(yōu)良的藥代動(dòng)力學(xué)特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼片由本市企業(yè)研發(fā)并持有，是具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服強(qiáng)效、高選擇性小分子met抑制劑，2021年9月被國(guó)家藥監(jiān)局納入突破性治療品種名單，2022年1月被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予具有met基因變異的非小細(xì)胞肺癌孤兒藥資格。
2023年以來，本市1類創(chuàng)新藥獲批喜訊頻傳，上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）、上海盛迪醫(yī)藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥阿得貝利單抗注射液先后獲批上市，本市今年已獲批3款國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥。
上海市將持續(xù)聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿方向，堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境不斷優(yōu)化，助力企業(yè)推出更多創(chuàng)新好藥上市應(yīng)用、造福于民，加快本市建設(shè)具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。
