2023年2月底3月初，國家藥品監(jiān)督管理局（nmpa）向上海盛迪醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的pd-l1抑制劑阿得貝利單抗（商品名：艾瑞利）簽發(fā)《藥品注冊證書》。該藥品是我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發(fā)pd-l1抑制劑，為患者帶來全新治療選擇。自1月29日氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）附條件獲批上市以來，本市今年一季度已有2款1類創(chuàng)新藥獲批上市；2019年至今，已累計獲批1類創(chuàng)新藥17款、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械23項。
小細胞肺癌（sclc）約占肺癌總體發(fā)病率的15%左右，治療選擇有限，為患者帶來沉重的疾病負擔。阿得貝利單抗能通過特異性結合pd-l1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的pd-1/pd-l1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。臨床研究顯示，相較于安慰劑聯(lián)合化療組，阿得貝利單抗聯(lián)合化療可顯著改善患者的總生存期（os）達15.3個月，降低死亡風險達28%。這一突破性成果也于2022年5月發(fā)表在國際權威學術期刊《柳葉刀·腫瘤學》雜志，獲得國內外學界的廣泛認可。
近年來，本市推進“創(chuàng)仿結合”轉型“首發(fā)引領”，生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果持續(xù)領跑全國，涌現(xiàn)出索凡替尼、多格列艾汀片等多款全球首研新藥以及火鷹支架、5.0t磁共振成像系統(tǒng)等國際一流醫(yī)療器械；在pd-1/pd-l1抑制劑領域更是成果豐碩，累計5款創(chuàng)新產品上市，占領國內同靶點創(chuàng)新藥的半壁江山。下一步，本市將繼續(xù)堅持創(chuàng)新引領，營造國際一流產業(yè)發(fā)展環(huán)境，不斷推進建設具國際影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地。
