丙種球蛋白是血清蛋白電泳分類中的一種免疫球蛋白成分，主要包含具有抗體活性的IgG、IgA、IgM等，在免疫防御中起核心作用。臨床應(yīng)用的丙種球蛋白制劑分為人血來源的靜注人免疫球蛋白pH4和基因重組產(chǎn)品兩類。
1、免疫球蛋白分類：根據(jù)重鏈結(jié)構(gòu)分為IgG、IgA、IgM、IgD、IgE五類。IgG占比最高75%-80%，能通過胎盤屏障；IgA存在于黏膜分泌物；IgM是最早產(chǎn)生的抗體；IgD與B細(xì)胞活化相關(guān)；IgE介導(dǎo)過敏反應(yīng)。
2、生物合成過程：B淋巴細(xì)胞受抗原刺激后分化為漿細(xì)胞，通過基因重排產(chǎn)生特異性抗體。每個(gè)漿細(xì)胞僅分泌一種抗原結(jié)合位點(diǎn)的免疫球蛋白，該過程需要維生素B6、鋅等營養(yǎng)素參與。
3、臨床適應(yīng)癥：用于原發(fā)性免疫缺陷病如X連鎖無丙種球蛋白血癥，繼發(fā)性免疫缺陷如化療后感染預(yù)防，自身免疫病如特發(fā)性血小板減少性紫癜，神經(jīng)系統(tǒng)疾病如吉蘭-巴雷綜合征。
4、制備工藝：從健康人血漿中經(jīng)低溫乙醇分離法提取，通過巴氏消毒或納米過濾滅活病毒。重組技術(shù)生產(chǎn)的Fc融合蛋白通過CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)規(guī)?；苽洹?/p>
5、輸注注意事項(xiàng)：需嚴(yán)格篩查獻(xiàn)血者傳染病指標(biāo)，輸注速度不超過4ml/min。IgA缺乏患者需選用IgA陰性制品，不良反應(yīng)包括發(fā)熱、蕁麻疹等超敏反應(yīng)。
使用期間建議補(bǔ)充維生素C增強(qiáng)免疫功能，避免劇烈運(yùn)動(dòng)減少代謝負(fù)擔(dān)。定期檢測(cè)血清IgG水平維持在6g/L以上，輸注后48小時(shí)內(nèi)觀察是否出現(xiàn)血尿或關(guān)節(jié)腫痛等溶血反應(yīng)。儲(chǔ)存條件需保持2-8℃避光保存，凍融后不可重復(fù)使用。
