7月26日，諾誠健華宣布，其自主研發(fā)的第二代泛原肌球蛋白受體激酶（TRK）小分子抑制劑zurletrectinib（ICP-723）獲批在兒童患者（2周歲到12周歲）中開展臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，這是zurletrectinib在成人患者中顯示良好安全性和有效性、在青少年（12周歲到18周歲）患者中開展臨床研究后，又在兒童患者中開展的臨床研究。
Zurletrectinib是諾誠健華研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，用于治療攜帶NTRK基因融合陽性的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、肉瘤等，以及對(duì)第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。該產(chǎn)品有潛力為NTRK基因融合的實(shí)體瘤患者提供廣譜抗癌療法。
根據(jù)諾誠健華公開資料，在已經(jīng)完成的臨床研究中，zurletrectinib的2期推薦劑量（RP2D）確定為8毫克，多種劑量下不同實(shí)體瘤NTRK基因融合陽性患者中，總緩解率（ORR）為75%?；讷@得的概念驗(yàn)證（POC）數(shù)據(jù)，諾誠健華正在推進(jìn)該產(chǎn)品在中國的關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官（CEO）崔霽松博士說，NTRK基因融合在兒童腫瘤患者中更為常見。Zurletrectinib的臨床研究拓展至兒童，由此將覆蓋所有年齡的NTRK基因融合陽性患者。他們將繼續(xù)加速推進(jìn)zurletrectinib的臨床試驗(yàn)，期待早日為患者帶來更好的治療選擇。
