今天有個(gè)來藥局取藥的患者問華子，他以前一直在吃進(jìn)口的苯磺酸氨氯地平片，現(xiàn)在醫(yī)院都換成了國(guó)產(chǎn)藥，價(jià)格便宜了十幾倍。他很是懷疑，國(guó)產(chǎn)藥的價(jià)格這么便宜，會(huì)不會(huì)在質(zhì)量上“找平”，以至于療效下降？
一、國(guó)產(chǎn)的氨氯地平療效并不差
對(duì)于國(guó)產(chǎn)藥品與進(jìn)口藥品的藥效會(huì)不會(huì)相同，不止一位患者有這樣的疑問了。華子告訴他們，對(duì)于氨氯地平這一種藥物而言，國(guó)產(chǎn)藥與進(jìn)口藥的藥效相同。醫(yī)院更換了“帶量采購(gòu)”的品種幾個(gè)月，服用國(guó)產(chǎn)氨氯地平的患者，反饋血壓控制得都可以，與原先服用的進(jìn)口藥物差別不大。
進(jìn)入“帶量采購(gòu)”目錄中的藥品，都需要通過藥品的“一致化評(píng)價(jià)”。這個(gè)意思是說，國(guó)家在選擇進(jìn)入目錄的藥品之前，會(huì)通過試驗(yàn)，以保證國(guó)產(chǎn)仿制藥物與原研單位生產(chǎn)的進(jìn)口藥物藥效一致。只有藥品在質(zhì)量上沒問題，才能進(jìn)入到“拼價(jià)格”的招標(biāo)環(huán)節(jié)。所以大家請(qǐng)放心，國(guó)產(chǎn)的氨氯地平雖然很便宜，但質(zhì)量上也是有保證的。
二、為什么進(jìn)口氨氯地平那么貴
之所以進(jìn)口的氨氯地平賣得那么貴，就是因?yàn)槠渌巸r(jià)中包含著極大的附加價(jià)值。每研制一種新藥，醫(yī)藥公司需要投入數(shù)億，甚至數(shù)十億美元的資金，平均耗費(fèi)十年以上的時(shí)間，才能成功。醫(yī)藥公司不是慈善機(jī)構(gòu)，它是一個(gè)商業(yè)公司，它花費(fèi)這么大的成本，主要目的是為了賺錢，而治病救人只是賣藥賺錢的“副作用”。
所以醫(yī)藥公司在販賣藥品時(shí)，會(huì)把初期研制時(shí)投入的成本，還有上市后推廣時(shí)產(chǎn)生的成本，都會(huì)計(jì)入藥價(jià)中，轉(zhuǎn)嫁到患者的身上。而為了維護(hù)醫(yī)藥公司的利益，每種新藥都會(huì)享有大約20年的專利期，在專利期內(nèi)，價(jià)格是由研制藥品的醫(yī)藥公司制定的。只有當(dāng)專利到期之后，其他的藥廠才能仿制，藥價(jià)才會(huì)大幅下降。
三、為什么國(guó)產(chǎn)氨氯地平那么便宜
苯磺酸氨氯地平的專利在2007年到期后，世界各地大量的藥廠開始了仿制。其實(shí)合成氨氯地平并不復(fù)雜，互聯(lián)網(wǎng)上輕易就可以查詢到完整的工藝流程，所用的原料也非常便宜，所以它本身的價(jià)值并不高。為了把它做成便于服用的藥片，后期添加的各種輔料、壓片、鋁箔包裝、紙盒分裝等成本，要比藥物本身的價(jià)值還要高。
國(guó)產(chǎn)的仿制藥，不必考慮研發(fā)成本，而作為多年的“老藥”，也被醫(yī)生和患者們認(rèn)可，所以也不需要后期的推廣宣傳成本。入選了“帶量采購(gòu)”，藥品的銷路由國(guó)家“兜底”，國(guó)內(nèi)的藥廠只需要付出生產(chǎn)成本。所以我們現(xiàn)在看到進(jìn)口的氨氯地平賣幾十塊，而相同劑量的國(guó)產(chǎn)氨氯地平還不到1塊錢，因?yàn)榘甭鹊仄秸娴木褪沁@么便宜，它只值這么多錢。
四、氨氯地平的經(jīng)驗(yàn)不適用于其他藥物
以苯磺酸氨氯地平這一個(gè)藥品來說，國(guó)產(chǎn)仿制藥與進(jìn)口藥的藥效相差不多。但大家不能把這個(gè)經(jīng)驗(yàn)推廣到其他藥物上。因?yàn)榭陀^地說，我國(guó)的仿制藥品總體質(zhì)量還是偏低。尤其是某些科技含量高的藥物，我國(guó)仿制藥的質(zhì)量比進(jìn)口藥相差很多。在生產(chǎn)工藝、輔料、雜質(zhì)控制上，不如原研藥廠。
比如說，鉆石和石墨都由相同的碳原子構(gòu)成，只是原子排列的晶型不同，所以導(dǎo)致了性質(zhì)上大相徑庭。有些其他藥物的國(guó)產(chǎn)仿制品種與原研的進(jìn)口藥相比，也存在藥物晶型問題。藥效能否一樣，還是要看具體的臨床反饋，不能妄加推斷。
總結(jié)一下，本文只針對(duì)苯磺酸氨氯地平的國(guó)產(chǎn)仿制藥與進(jìn)口藥進(jìn)行比較。這種上市時(shí)間早，科技含量也不太高的品種，國(guó)產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量還是靠得住的，大家不必?fù)?dān)心。我是藥師華子，歡迎關(guān)注我，讓我成為您身邊的藥劑師。
