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發(fā)作性癲癇新藥上市

發(fā)布時間:2019-03-28 20:05 相關企業(yè):復禾醫(yī)藥

近日,Vimpat®靜脈輸液200mg(通用名:lacosamide,拉科酰胺)已在日本上市。該產(chǎn)品的上市,將增強日本市場的Vimpat®產(chǎn)品系列,從而為癲癇患者群體和醫(yī)療保健專業(yè)人員做出更大的貢獻。

Vimpat®靜脈輸液200mg是一種新的劑型,開發(fā)作為Vimpat口服制劑的一種替代選擇,用于口服給藥暫時不適合的癲癇患者部分發(fā)作性癲癇(伴或不伴繼發(fā)性全身性發(fā)作)的治療。因此,這種靜脈輸液劑型有助于癲癇患者的持續(xù)治療。

3月中旬,Vimpatimpat®干糖漿劑10%也在日本上市,這是Vimpat®片劑50mg和100mg的一種新劑型,適用于癲癇患者部分發(fā)作性癲癇(伴或不伴繼發(fā)性全身性發(fā)作)的治療。Vimpat®干糖漿劑10%在用藥前加入水中并混合,預計將改善吞咽Vimpat®片劑有困難的患者的用藥依從性,如兒童患者和吞咽功能受損的老年患者。

癲癇(epilepsy)是全球最常見的慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一,在美國約340萬、日本100萬、歐洲600萬、中國900萬患者,全球大約6500萬患者,其中近一半的病例是在兒童時期診斷的。由于兒童期發(fā)生的癲癇是非常多變的,可能與許多共病有關,因此需要新的治療方案,以提供低副作用的癲癇控制。

Vimpat是一種新型NMDA受體甘氨酸位點結(jié)合拮抗劑,屬于新一類的功能性氨基酸,是具有全新雙重作用機制的抗驚厥藥物。與其他的抗癲癇藥物相比,Vimpat具有調(diào)節(jié)鈉離子通道的活性,鈉離子通道在調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)活性、促進神經(jīng)細胞之間傳導具有非常重要的功能,通過降低鈉離子通道的過度活躍可控制神經(jīng)細胞的活性治療癲癇。

在中國,Vimpat于2018年12月初獲得批準,作為一種輔助治療藥物,用于16歲及以上青少年和成人癲癇患者部分發(fā)作性癲癇(伴或不伴繼發(fā)性全身性發(fā)作)的治療。據(jù)估計,在中國有近1000萬癲癇患者,每年新確診約40萬。Vimpat的獲批,對中國的廣大癲癇患者來說是一個重要的里程碑,將為癲癇患者群體提供一個令人興奮的新治療選擇。來自一項全國性的調(diào)查結(jié)果顯示,控制不佳的癲癇發(fā)作導致中國癲癇患者的失業(yè)率接近70%。這表明,在癲癇患者中對能夠更好地控制管理病情的藥物存在著明確的需求。

目前,Vimpat已上市產(chǎn)品劑型包括多種規(guī)格的片劑、口服糖漿、注射液、干糖漿劑。在暫時無法口服的患者中,Vimpat注射液是一種可選擇的劑型。

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