潔力達 酒石酸溴莫尼定滴眼液

酒石酸溴莫尼定滴眼液

潔力達 酒石酸溴莫尼定滴眼液

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。每毫升含：酒石酸溴莫尼定2mg，苯扎氯銨0.05mg，聚乙烯醇14mg，氯化鈉7.0mg，枸櫞酸鈉4.5mg，枸櫞酸0.5mg及純水。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。部分患者長期 使用本品時，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時間因人而異，因此應予以密切監(jiān)視。

滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患病的眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可與其他眼表應用的降眼內(nèi)壓藥物合用，但用藥間隔應大于5分鐘。

本品為淡黃綠色澄明液體。

1. 約有10～30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應，按降序排列，包括口干， 眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過敏反應以及眼部瘙 癢。 2. 約有3～9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥 狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。 3. 有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

1. 一般注意事項：如果首次使用前瓶口的密封膜被破壞，不要使用該瓶藥品。開瓶28天后的藥品不可以在使用。盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴重心血管疾患的患者使用時仍應謹慎。由于未進行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者 時，應謹慎。精神抑郁，大腦或冠狀動脈機能不全，雷諾氏現(xiàn)象，直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者，使用本品均應謹慎。研究期間某些患者使用本品的作用減弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時，在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平，對每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應按常規(guī)定期監(jiān)測眼內(nèi)壓。 2. 患者須知：本品中使用的保存劑為苯扎氯銨，而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡吸 收。因此應向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。與各種α-腎上腺素能受體激動劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/ 或倦怠，因此應提醒從事危險作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。

雖然尚未對本品的藥物間相互作用做過專門的研究，但與中樞神經(jīng) 系統(tǒng)抑制藥(酒精，巴比妥類，鴉片制劑，鎮(zhèn)靜劑或麻醉劑)產(chǎn)生疊加作用或使之強化的可能性應予以考慮。臨床研究中并未發(fā)現(xiàn)本品對脈搏或血壓有明顯影響，但由于?-受體激動劑也有使脈搏減慢或使血壓 降低的可能。因此，在同時使用?-阻滯劑(眼局部用或全身用)，抗 高血壓藥和/或強心甙藥物時，亦應予以注意。文獻中報道三環(huán)類抗抑郁藥可使全身用氯壓定(clonidine)的降壓作用減弱。同時使用這類藥物是否會干擾本品的降眼壓作用，尚不明確。滴用本品后是否影響循環(huán)中的兒茶酚胺水平亦無資料可尋。然而，當患者服用能影響循環(huán)中胺類的代謝或攝取的三環(huán)類抗抑郁藥時，應慎用本品。

1瓶/盒

國藥準字H20080076

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