軒竹生物(四環(huán)醫(yī)藥集團旗下創(chuàng)新藥平臺公司)宣布,國內(nèi)首個自主研發(fā)的PPI(質(zhì)子泵抑制劑)安奈拉唑鈉腸溶片(商品名:安久衛(wèi)?)獲批上市。
二月份科菲平獲批了自主研發(fā)的凱普拉生,商業(yè)化歸屬復星,再早一點去年這個時候早兩個月,羅欣的替戈拉生(泰欣贊)獲批上市;消化道領域不斷涌現(xiàn)新的入局者。
在消化道領域似乎看到了中國“自主創(chuàng)新”的步伐越來越快了,后續(xù)在排隊的企業(yè)和同靶點的產(chǎn)品也有很多,這里就不一一列舉了。
PPI類產(chǎn)品不管是注射劑還是口服制劑,成就了不少企業(yè)、成就了不少代理商,這個市場非常之大,僅口服制劑臨床端的規(guī)模就接近200億上下。
國采第三批:奧美拉唑口服常釋
國采第四批:艾司奧美拉唑腸溶口服、泮托拉唑鈉口服常釋
國采第五批:艾司奧美拉唑注射劑、蘭索拉唑注射劑
國采第七批:奧美拉唑注射劑
雷貝拉唑口服常釋劑型不出意外會進入第九批國采。
第二版重點監(jiān)控目錄內(nèi)PPI類產(chǎn)品:奧美拉唑、泮托拉唑、艾司奧美拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑(不區(qū)分劑型)。
伏諾拉生的化合物專利要到2026年8月才到期,而片劑制劑專利要到2029年7月到期,目前,國產(chǎn)山東新時代、四川匯海已經(jīng)獲批。
競品集采之后地板價進重點監(jiān)控目錄的雙重暴擊之下,新的同領域產(chǎn)品在單片/粒的價格接近10元上下。
新獲批的幾個產(chǎn)品市場化、未來市場增長速度,規(guī)模還是可以預期的
替戈拉生部分終端剛剛可以部分談代理,凱普拉生復星應該是自營,據(jù)說軒竹安奈拉唑鈉腸溶片是可以代理的,又能趕上2023年國談,代理商朋友們又要搶產(chǎn)品了。
天時地利人和都占了。