2月15日，1類創(chuàng)新藥鹽酸凱普拉生片上市。2023年以來，已有5款1類創(chuàng)新藥上市。
鹽酸凱普拉生片
適應(yīng)癥：十二指腸潰瘍和反流性食管炎
2月15日，國家藥品監(jiān)督管理局宣布批準江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸凱普拉生片上市。
鹽酸凱普拉生是一種新型鉀離子競爭性酸阻滯劑，通過與H+-K+-ATP酶上的K+結(jié)合位點結(jié)合，抑制胃酸分泌，適用于十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。
先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片
適應(yīng)癥：新冠病毒感染
1月29日，國家藥監(jiān)局宣布，附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣）、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）上市。
上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴格按說明書用藥。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
琥珀酸莫博賽替尼膠囊
適應(yīng)癥：含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人
1月11日，國家藥監(jiān)局宣布通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準武田制藥公司申報的1類創(chuàng)新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（商品名：安衛(wèi)力/EXKIVITY）上市。
該藥是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，適用于含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
艾諾米替片
適應(yīng)癥：成人HIV-1感染初治
1月4日，國家藥監(jiān)局宣布批準江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥艾諾米替片（商品名：復(fù)邦德）上市。
本品為艾諾韋林、拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯組成的復(fù)方制劑，用于治療成人HIV-1感染初治患者。
