倍特藥業(yè)
特普寧 頭孢克肟分散片
本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感菌的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、 變形桿菌屬及流感桿菌等引起的細(xì)菌感染性疾病。
生產(chǎn)企業(yè):成都倍特藥業(yè)有限公司
通用名稱:頭孢克肟分散片
品牌名稱:特普寧
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040588(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:用法:加水分散后服用,或含于口中吮服或吞服。成人及體重30公斤以上兒童用量:口服,一次0.1g(1片),一日二次;成人重癥感染者,可增加至一次0.2g(2片),一日二次。兒童:口服,按一次每公斤1.5-3.0計(jì)算給藥量,一日二次?;蜃襻t(yī)囑。
功能主治: 細(xì)菌感染性疾病 流感 肺炎 細(xì)菌感染
特普寧 頭孢克肟分散片-說(shuō)明書
介紹
主要成份:頭孢克肟,化學(xué)名稱為:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]- 3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙 環(huán) [4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
用法用量:用法:加水分散后服用,或含于口中吮服或吞服。成人及體重30公斤以上兒童用量:口服,一次0.1g(1片),一日二次;成人重癥感染者,可增加至一次0.2g(2片),一日二次。兒童:口服,按一次每公斤1.5-3.0計(jì)算給藥量,一日二次?;蜃襻t(yī)囑。
性狀:本品為白色或淡黃色片。
規(guī)格:6片/盒
詳細(xì)說(shuō)明書
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【通用名稱】 | 頭孢克肟分散片 |
【藥品名稱】 | 特普寧 頭孢克肟分散片 |
【主要成份】 | 頭孢克肟,化學(xué)名稱為:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]- 3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙 環(huán) [4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。 |
【功能主治】 | 本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感菌的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、 變形桿菌屬及流感桿菌等引起的細(xì)菌感染性疾病。 |
【用法用量】 | 用法:加水分散后服用,或含于口中吮服或吞服。成人及體重30公斤以上兒童用量:口服,一次0.1g(1片),一日二次;成人重癥感染者,可增加至一次0.2g(2片),一日二次。兒童:口服,按一次每公斤1.5-3.0計(jì)算給藥量,一日二次?;蜃襻t(yī)囑。 |
【性狀】 | 本品為白色或淡黃色片。 |
【不良反應(yīng)】 | 1.在總病例12,879例中,發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共249例(2.58%)的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高.8例(0.45%),嗜酸性粒細(xì)胞增多26例(0.20%)等。 2.嚴(yán)重不良反應(yīng): (1)休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異常感﹑哮喘﹑眩暈﹑便意﹑耳鳴﹑出汗等現(xiàn)象,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。 (2)過(guò)敏樣癥狀:有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀(包括呼吸困難﹑全身潮紅﹑血管性水腫﹑蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥,采取適當(dāng)處置。 (3)皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群,<0.1%),中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群,<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有發(fā)生發(fā)熱﹑頭痛﹑關(guān)節(jié)痛﹑皮膚或粘膜紅斑﹑水泡﹑皮膚緊張感﹑灼熱感﹑疼痛等癥狀,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。 (4)血液障礙:有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱﹑咽喉疼﹑頭疼﹑倦怠感等),溶血性貧血(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱﹑血紅蛋白尿﹑貧血等癥狀),血小板減少(<0.1%,早期癥狀:點(diǎn)狀出血﹑紫斑等)的可能性,且有其它頭孢類抗生素造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告,因此應(yīng)密切觀察,例如進(jìn)行定期檢查等,有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。 (5)腎功能障礙:由于引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應(yīng)密切觀察,例如定期進(jìn)行檢查等,如有異常發(fā)生時(shí),應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。 (6)結(jié)腸炎:可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛﹑反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停止給藥,采取適當(dāng)處置。 (7)間質(zhì)性肺炎,PTE癥候群:有出現(xiàn)伴有發(fā)熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部X線異常,嗜酸性粒細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎,PTE癥候群(分別<0.1%)等的可能性,如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥,采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。 3.其它不良反應(yīng):不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%為常見(jiàn),在0.1%以下為少見(jiàn)。 (1)過(guò)敏:常見(jiàn)皮疹﹑蕁麻疹﹑紅斑﹑少見(jiàn)瘙癢﹑發(fā)熱﹑浮腫。 (2)血液:常見(jiàn)(0.1%~5%)嗜酸性粒細(xì)胞增多,少見(jiàn)中性粒細(xì)胞減少。 (3)肝臟:常見(jiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALP/GPT)升高﹑谷丙轉(zhuǎn)氨酶(AST/GOT)升高,少見(jiàn)黃疸。 (4)腎臟:少見(jiàn)尿素氮(BUN)升高。 (5)消化系統(tǒng):常見(jiàn)有腹瀉﹑胃部不適,少見(jiàn)惡心﹑嘔吐,腹痛﹑胸部燒灼感﹑食欲不振﹑腹部飽滿感﹑便秘。 (6)菌群失調(diào)癥:少見(jiàn)口腔炎﹑口腔念球菌癥。 (7)維生素缺乏癥:少見(jiàn)維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥﹑出血傾向等),維生素B缺乏癥(舌炎﹑口腔炎﹑食欲不振﹑神經(jīng)炎等)。 (8)其它:頭痛﹑頭暈。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1.為防止耐藥菌株的出現(xiàn),在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 2.對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量,給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。 3.下列患者慎重給藥: (1)對(duì)青霉素類有過(guò)敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)的患者。 (3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者。 (4)經(jīng)口服給藥困難或非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)患者,全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者。(因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,應(yīng)注意觀察)。 4.由于有可能出現(xiàn)休克,給藥前應(yīng)充分詢問(wèn)病史。 5.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。 6.對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響: (1)除試紙反應(yīng)以外,對(duì)斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查,有假陽(yáng)性出現(xiàn)的可能性,應(yīng)予以注意。 (2)有出現(xiàn)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性的可能性,應(yīng)予以注意。 |
【相互作用】 | 卡馬西平:與本品合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高,必須合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血漿中卡馬西平濃度。華法林和抗凝藥物:與本品合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。 |
【規(guī)格】 | 6片/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040588 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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